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行业 这12家医疗器械公司即将隐有市场

  Mercator的平台是对粥样斑块切除手术的无效弥补,该平台已用于300多名患者(膝盖以上和膝盖以下),成果显示了Bullfrog的高平安性。

  当Conventus最终实现这一监管里程碑时,该公司最后和最大的投资者曾经放弃了对医疗设备草创公司的投资,并正在Conventus进一步投资。公司CEO也很难吸引新投资者。

  Conventus Orthopaedics开辟了一种立异的3D笼状骨折办理系统,该设备遭到介入心净病介入器械的,能够对肩部、腕部和肘部骨折进行微创医治。Conventus Cage已于2018年第3季度推出,办理层打算正在2020年及当前推出更多产物。

  别的,比来颁发的将紫杉醇洗脱支架和紫杉醇涂层球囊取灭亡风险添加联系起来的荟萃阐发可能会对Mercator有益。Mercator正在其TANGO试验中利用西罗莫司的数据越来越好。虽然荟萃阐发未能证明紫杉醇取灭亡率之间的感化机制或间接联系,但紫杉醇的问题最终将对Mercator起到必然积极的感化。

  加通贝祥投资公司(Canaccord Genuity)正在日前的阐发演讲中写道:“我们的研究表白,私营范畴中有很多高质量,高度立异且具有潜正在性的医疗手艺公司,此中很多公司能够正在将来几个季度测验考试IPO。” 对于投资者来说,起头领会这些令人着迷的手艺故事永久不会太早。

  Mercator MedSystems专注于利用其导管指导的微输注系疗外周动脉疾病(PAD),用于间接穿过任何血管的位点性,实现局部给药。Mercator的手艺还能够用于医治血管疾病,高血压,肿瘤和再生医学。该公司暗示,其Bullfrog和Blowfish Micro-Infusion设备是第一个可以或许通过血管或气道壁平安地将药物,基因和细胞输注到深部组织而无需大手术的系统。

  TELA Bio开辟和发卖软组织修复产物,这些产物由合成材料和异种挪动物(动物来历)组织夹杂制成,将分歧类型材料扬长避短,并可以或许针对特定使用设想产物。

  正在过去的12个月里,EGS大大扩展了其贸易团队,包罗添加发卖和市场营销副总裁,以及成立发卖步队,打算继续加速上市的脚步。目前约有1,200名美国大夫接管过TIF手术培训。此外,该公司还供给了大量的临床数据,证了然该手术平台的平安性、无效性和耐用性。

  Intact Vascular的TACK系统旨正在修复经皮腔内血管成形术(PTA)后可能发生的外周动脉夹层。膝盖以上的支架系统比来获得了FDA的核准,Intact Vascular正正在全力以赴其膝盖以下支架系统的环节试验,并打算正在2020年下半年正在美国市场上推出。

  Active Implants已将两种奇特的骨科植入物正在欧洲成功贸易化,并将其带入美国。公司正正在寻求FDA核准其NUsuce半月板种植体,这是第一个“人制半月板”,旨正在填补微创半月板修复和全膝关节置换术之间的空白。正在美国,Active Implants曾经进行了两项临床试验,据测算该公司产物正在美国市场潜力约为50亿美元。

  Sonendo的GentleWave系统利用超声波手艺使患者更容易进行根管手术,获得了2016年医疗设想杰出。 该系统将医治液和超声能量输送到根管部位,以去除坏死组织,碎片和细菌,可大幅提高根管手术成功率并缩短手术时间。

  4C Medical Technologies正正在开辟一种经导管的二尖瓣置换(TMVR)平台AltaValve,旨正在处理二尖瓣封闭不全。据该公司称,它是第一种不替代天然的二尖瓣,可以或许保留原有的二尖瓣和左心室,间接针对二尖瓣返流(MR)的疗法。其安拆放置于原有二尖瓣泄露处上方,从而血液泄露进入左心房。该公司还暗示,AltaValve可以或许减小对左心室内环节心净布局的。

  CardioFocus开辟了一种基于球囊的心房颤动(AF)消融系统,旨正在实现间接可视化的心净消融。该公司的HeartLight手艺利用激光能量,射频或冷冻消融来消融心净组织的市场中独树一帜。 HeartLight还包罗一个可反复利用的内窥镜,可正在消融时供给可视化。

  虽然公司目前取得必然成功,但2013年,Covnentus差点倒闭,虽然其时FDA核准了该公司的腕部骨折种植体。可是,将医疗设备带入美国监管法式需要大量现金。正在获得FDA核准后不久,Conventus就没钱了。

  St.Teresa Medical的SurgiCLOT止血敷料目前合用于骨科的松质骨出血和气度外科手术。办理层打算将其FASTCLOT平台用于硬脑膜修复,动脉/静脉大出血和软组织(例如肝净,脾净)的凝固止血。

  AltaValve可以或许对多达60%~70%的TMVR患者进行医治,而其他竞品的TMVR平台仅能对约 10%~40%的患者进行医治。

  CardioFocus的HeartLight X3系统正在3月份通过获得CE认证。 4月,该公司供给了Heartlight X3环节验证研究的积极数据,该研究表白,取第一代产物比拟,二代产物的手术时间较着缩短。 上周,CardioFocus曾经完成了5500万美元的融资。

  EsophyX设备用于施行公司的TIF手术方案(Transoral Incisionless Fundoplication),无需通过皮肤进行外部暗语,使大夫可以或许从胃内沉建胃食管瓣膜,并根治胃食管反流。

  Cerapedics的 i-Factor是一种分化肽加强的骨科植入物(做为药物/设备组合已获得PMA核准)。i-Factor目前已获FDA核准用于颈椎融合术,Cerapedics正正在进行试验以支撑腰椎融合的顺应症范畴。i-Factor现已正在美国贸易化,该公司2018年的发卖额翻了一番,估计2019年将增加50%以上。

  EndoGastric solutions的EsophyX紧固件输送系统旨正在沉建胃食管瓣膜(GEV)并恢复其樊篱功能,防止胃酸回流到食道。该公司最后的EsophyX设备和SerosaFuse紧固件于2007年获得FDA核准。2017年,该公司推出了其最新版本的设备EsophyX Z +。

  这是其时行业中的一个遍及问题(现正在仍然如斯),投资者曲到公司的设备被FDA核准才会投资。当打算中快速上市的510(k)变成一个为期三年的过程时,就发生了庞大的资金问题。

  曲到2013年10月,自公司成立以来一曲担任董事会的保罗·巴克曼正式接任CEO,融资问题才起头处理。投资者对他的贸易布景感应安心(而不是之前具有更多手艺布景的CEO)。他曾担任圣犹达(St. Jude Medical)心净病学部分的,后来担任公司营业成长副总裁,而且可以或许操纵他的营业联系报酬Conventus筹集资金。

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